新闻动态 | 芪丹通脉片治疗冠心病心力衰竭（气虚血瘀证）临床研究启动会成功召开

在专题讨论环节，李彬主任引导与会专家围绕临床试验关键要素展开多维研讨。专家组重点聚焦疗效评价指标的科学性、基础用药方案的标准化、研究流程的合规性、安全性监测指标的完整性、生物样本全周期管理规范、随机和发药、质量保障体系的可操作性、原始数据溯源管理以及受试者脱落预案等九大议题，通过充分论证形成多项优化建议，为方案完善提供专业支撑。

最后，李彬主任对本次启动会进行了总结并提出了四项具体要求：其一，各分中心须建立标准化培训机制，针对入排标准执行、流程操作规范等核心环节开展全员考核，重点强化首例入组病例的标准化实施；其二，建立组长单位-申办方协同支持体系，针对入组审核、数据管理等关键节点配置专项督导人员，定期开展统计方法学专项培训；其三，构建项目实时沟通平台，通过专项工作群实现问题即时响应与经验共享；其四，严格对照中药研究促进会年度立项要求及各中心科研规划，加速推进项目启动（SSU）进程，确保本年度内完成全部研究任务并形成具备学术影响力的总结报告。